新华网天津12月13日电(记者毛振华、宋瑞)由我国自主开发的药物左旋奥拉西坦,在治疗轻中型创伤性脑损伤后认知功能障碍方面取得新进展,有望为轻中型脑外伤患者康复带来新的治疗手段。
这项多中心临床研究成果由首都医科大学宣武医院神经外科和天津医科大学总医院神经外科合作开展,近日发表在国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》(《Signal Transduction and Targeted Therapy》)上。
创伤性脑损伤是全球性健康课题,轻中型脑外伤易导致长期认知障碍。首都医科大学宣武医院神经外科危重症中心主任江荣才携博士刘涛,联合天津医科大学总医院专家,开展了一项由全国51家神经外科中心参加的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,历时3年,纳入590名轻中型脑外伤患者,系统评估了左旋奥拉西坦的疗效。
研究结果显示,接受左旋奥拉西坦治疗的患者在90天时,其认知功能改善程度显著优于传统促智药奥拉西坦以及安慰剂。而且,左旋奥拉西坦展现出良好的安全性和耐受性,其治疗相关不良事件发生率显著低于奥拉西坦组,与安慰剂组相当。
中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院院校长吉训明认为,在脑外伤缺乏有效治疗药物的背景下,我国自主开发的药物在大型多中心、随机安慰剂对照的临床医学研究中获得预期的阳性结果令人振奋。
中华医学会神经外科学分会主任委员、复旦大学附属华山医院院长毛颖在肯定这项研究成果的同时,建议研究者继续扩大病例,在临床实践中检验其疗效,为世界神经创伤患者提供来自中国的有效治疗方案。(完)